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国家食品药品监督管理局—珍视明等多剂量滴眼液安全合规!

[文章摘要]国家食品药品监督管理局—珍视明等多剂量滴眼液安全合规!

近日有媒体报道博士伦、闪亮、乐敦、珍视明等品牌眼药含有防腐剂,并以“防腐剂”含量排名,在公众中引发疑虑和担心。对此,国家食品药品监督管理局有关部门负责人指出,为了防止眼用制剂在使用过程中被微生物污染,大部分滴眼液特别是多剂量滴眼液,即需要反复使用的滴眼液,都需要加入抑菌剂。所添加的抑菌剂,只要符合有关标准,即是安全可靠的。国家对每种抑菌剂均有不同的含量规定,不能简单以抑菌剂含量高低排名。


国家药典委药剂专业委员会副主任委员张强教授介绍,滴眼剂是指由药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂,近年来,美国、欧盟、日本的药典眼用制剂的标准与我国相同,均要求眼用制剂符合无菌制剂要求。而由于,大多数滴眼液都是需要被反复使用,因此加入抑菌剂防止在使用过程中被污染是有必要的。


在由中国非处方药协会联合中国医药报刊协会主办的健康护眼科学用药——正确认识抑菌剂的媒体沟通会上,北京大学人民医院眼科主任、中华医学会眼科分会主任委员黎晓新教授指出,多年临床使用结果以及不良反应监测来看,没有发现滴眼液中所含的微量抑菌剂对眼睛有伤害。

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